Una nueva escasez de un tipo de penicilina crucial para la lucha contra la sífilis preocupa a los expertos en enfermedades infecciosas, quienes advierten que una escasez prolongada de la droga podría empeorar la epidemia estadounidense de infecciones de transmisión sexual.
El desabastecimiento, anunciado por la farmacéutica Pfizer en una carta el mes pasado involucra a Bicillin LA, un antibiótico inyectable de acción prolongada también conocido como penicilina G benzatínica. La compañía citó aumentos significativos en la demanda debido a la creciente tasa de infecciones de sífilis, así como el uso reciente de Bicillin como alternativa a la amoxicilina, otro antibiótico que ha escaseado periódicamente y que se receta para infecciones más generales como la faringitis estreptocócica. .
Steven Danehy, un vocero de Pfizer, dijo que probablemente le tomaría a la compañía alrededor de un año aumentar la producción en un 50% en su planta de Rochester, Michigan, y eventualmente fabricar suficiente Bicillin para satisfacer su demanda y fortalecer las reservas.
La sífilis ha sido aumentando en los Estados Unidos desde 2000llegando a 176,713 casos en 2021, un aumento de casi el 75% desde 2017, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La sífilis congénita se triplicó durante ese período de cuatro años, a 2.855 casos, incluidos 220 mortinatos o muertes infantiles. Los precios son los mas altos entre los bebés de madres nativas americanas, hawaianas, isleñas del Pacífico y negras.
La bicilina es el único tratamiento recomendado para mujeres embarazadas infectadas y es muy eficaz para prevenir la transmisión al feto si se administra a tiempo. sífilis congénita tiene una alta tasa de mortalidad y, de lo contrario, puede causar nacimientos prematuros y defectos congénitos graves.
«Me preocupa que estas madres no tengan acceso a medicamentos que salvan vidas», dijo la Dra. Anita Henderson, pediatra en Hattiesburg, Mississippi. El estado ha visto fuertes aumentos en la tasa de sífilis congénita en los últimos cinco años, dijo.
Entre los casos de sífilis en adultos, casi una cuarta parte son mujeres; poco menos de un tercio son hombres que sólo tienen sexo con hombres; y alrededor de una quinta parte son hombres que solo tienen sexo con mujeres.
La infección puede causar llagas y sarpullido y, si no se trata, puede causar daños graves a los órganos internos, el sistema nervioso, los ojos y los oídos, y puede ser fatal.
Pfizer también advirtió que su suministro de un La versión pediátrica de Bicillin, que rara vez se usa, pronto se agotaría porque la compañía había comenzado a usar la línea de producción del medicamento para aumentar la fórmula para adultos. Los médicos recurrieron a ella el año pasado en lugar de amoxicilina en medio de un aumento en los casos de faringitis estreptocócica.
bicilina es También usado para controlar la cardiopatía reumática y rumatismo articular agudo, que son riesgos particulares, aunque infrecuentes, para la salud de los niños. Según la Dra. Meg Doherty, directora de los programas globales sobre VIH, hepatitis e infecciones de transmisión sexual de la Organización Mundial de la Salud, hay varias alternativas de antibióticos disponibles para estas afecciones.
Para protegerse de las infecciones bacterianas, los reclutas militares reciben bicilina durante el campo de entrenamiento, donde la droga se conoce como «chupito de mantequilla de maní» debido a su color y consistencia. Según el Dr. Ryan C. Maves, profesor de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Wake Forest, los reclutas enfrentan un alto riesgo de infección invasiva por estreptococos.
Se están desarrollando y probando alternativas de bicilina para mujeres embarazadas, pero no estarán disponibles durante años, dijo el Dr. Jeffrey Klausner, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad del Sur de California. Instó a la administración de Biden a pagarle a Pfizer unas 500.000 dosis para fomentar la producción.
La escasez de bicilina es solo un elemento de una crisis generalizada de escasez de medicamentos que ha dejado a los médicos y farmacéuticos luchando por obtener terapias que salvan vidas y los ha obligado a racionar tratamientos como la quimioterapia. Un Senado reciente relación También llamó a los problemas de suministro una amenaza para la seguridad nacional.
La mayoría de las compañías farmacéuticas no han estado particularmente interesadas en desarrollar antibióticos, en parte porque el margen de beneficio de esta clase de medicamentos suele ser mucho menor que el próximo fármaco de gran éxito que podría valer miles de millones de dólares.
A grupo bipartidista en el Congreso recientemente reintrodujo los $6 mil millones Ley de Pasteurun modelo de suscripción similar a Netflix que actuaría como un incentivo financiero para la investigación y el desarrollo por parte de las compañías farmacéuticas. Aunque la legislación puede abordar la escasez de medicamentos, su objetivo principal es combatir la amenaza global de los patógenos resistentes a los medicamentos.
David Harvey, director ejecutivo de la Coalición Nacional de Directores de ETS, una asociación comercial de asociaciones de salud pública, dijo que las tasas de sífilis, clamidia y gonorrea están todos en pleno apogeo «en parte debido a un panorama de salud pública peligrosamente extenso que resulta en una falta de prevención, pruebas y tratamiento de ITS».
Él y otros han criticado a Pfizer por producir el medicamento de manera inadecuada dada la trayectoria ascendente de las infecciones por sífilis durante décadas. Pero el portavoz de Pfizer, Danehy, dijo que la compañía había invertido $38 millones en su planta de Michigan para mejorar la fabricación después de una escasez anterior de Bicillin en 2017.
El Sr. Harvey también denunció a la administración de Biden por acordar en el acuerdo de techo de deuda recortar $400 millones del presupuesto de los CDC para la prevención de ITS.
Para estirar el suministro de Bicillin, el CDC recomendado que los médicos den prioridad a las pacientes embarazadas y a los lactantes infectados o expuestos. En cambio, a otros pacientes se les debe recetar doxiciclina durante dos a cuatro semanas, dependiendo de la etapa de la enfermedad. Pero los expertos han expresado su preocupación de que a esas personas, incluidas las parejas de mujeres embarazadas, les resulte difícil seguir el régimen de dos píldoras al día, lo que podría comprometer su eficacia.
Eric Tichy, director de la división de gestión de la cadena de suministro de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, dijo que Pfizer es probablemente el único productor de Bicillin para el mercado estadounidense debido a la complejidad y el costo considerable de fabricación del medicamento.
Pero otros expertos se han opuesto a las prácticas de fijación de precios de Pfizer. «Este es un gran ejemplo de por qué dejar la salud pública en manos del libre mercado puede ser desastroso», dijo en un correo electrónico Tim Horn, director de acceso a medicamentos en la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales contra el SIDA, un grupo de defensa.
“Desde 2013, el precio de Bicillin LA ha aumentado un 275 %”, dijo Horn.
Danehy dijo que el precio de lista de una jeringa Bicillin LA de 4 mililitros era de $470 y que la empresa había ajustado los precios para garantizar un suministro adecuado y de calidad.
Si bien muchas organizaciones y clínicas de atención médica pueden obtener descuentos, algunas clínicas independientes de primera línea pagan mucho dinero por el antibiótico.
La Dra. Phyllis Ritchie, que dirige una clínica gratuita de ITS que atiende principalmente a hombres homosexuales en Palm Springs, California, dijo que el costo de un paquete de 10 inyecciones de Bicillin había aumentado a $6,500 de $4,000 hace dos años. Dado que la clínica usa alrededor de 15 a 20 de los 10 paquetes al año, su presupuesto anual de $225,000 ya no puede sostener la presión financiera, dijo.
Cuando comenzó a ejercer la medicina a mediados de la década de 1990, recuerda la Dra. Ritchie, un paquete de 10 cuesta menos de $300.
«Es una crisis», dijo.
